Эпидемиологические исследования вакцин

Они показали их эффективность, однако накопленный опыт производства и практического применения вскрыл и ряд недостатков. Во-первых, производство большого количества вакцины требует забора крови от многочисленных доноров — «носителей» HBsAg, могущих быть источниками различных (помимо вирусного гепатита В) инфекций. Во-вторых, даже применение наиболее совершенных методов очистки HBsAg не гарантирует отсутствия в препарате потенциально инфекционных структур вируса гепатита В (оста­точный вирус), контроль же безопасности вакцин является весьма сложным, поскольку может производиться только путем зара­жения шимпанзе. Наконец, в связи с длительностью и высокой трудоемкостью процесса получения вакцины ее стоимость очень высока. Следующая попытка создания вакцины была связана с выделе­нием из частиц HBsAg иммуногенных полипептидов. Подобные вак­цины были получены, однако их практическое испытание не про­водилось. Полипептидным вакцинам присущи те же недостатки, что и вакцинам, приготовленным из препаратов «цельного» HBsAg. Кроме того, выделение полипептидов требует на одном из этапов производства вакцины воздействия на вирусные структуры силь­ных детергентов, значительно снижающих антигенность и самих полипептидов. В связи с этими обстоятельствами подобное направление в разработке вакцин представляется малоперспек­тивным. Раскрытие полной аминокислотной последовательности поли­пептидов HBsAg определило следующий этап разработки вак­цины против вирусного гепатита В — производство химически синтезируемых вакцин. Впервые иммуногенный полипептид был синтезирован Sanchez с соавт. (1982): аминокислотная цепь имела циклическую форму с внутренними дисульфидными свя­зями. Полипептид был конъюгирован со столбнячным анатокси­ном и сорбирован на гидроокиси алюминия. Испытания препа­рата показали его высокую иммуногенность. В последующие годы линейные или циклические формы полипептидов, несущих анти­генные детерминанты HBsAg были синтезированы и в других лабораториях.

Добавить комментарий

Отбеливающая зубная паста - подойдет всем. Как долго не кончать